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免疫定量分析的發(fā)展經(jīng)歷了一段長期的過程：1960年代以前是人工免疫檢測階段；1960-70年代為非標(biāo)記免疫發(fā)展階段；1970-80年代免疫分析新項目不斷產(chǎn)生進入放射標(biāo)記免疫發(fā)展階段；1980-90年代免疫檢測逐漸常規(guī)化進入熒光免疫發(fā)展階段；隨后進入檢測原理發(fā)展階段，應(yīng)用了化學(xué)發(fā)光、電化學(xué)發(fā)光原理，在1990-2000年這段期間標(biāo)記免疫檢測原理日臻成熟；在2000-2003年迎來了免疫自動化發(fā)展階段，免疫分析技術(shù)的自動化智能化發(fā)展，是臨檢領(lǐng)域繼生化全自動分析時期的又一個標(biāo)志性的重要階段。其推動力源自一些大型實驗室在免疫檢測應(yīng)用方面的進一步拓展和規(guī)模化，對免疫分析系統(tǒng)的檢測速度、自動化和智能化性能提出了更高的要求。
我院原來使用的免疫分析系統(tǒng)是雅培的i2000SR，正好與我院的生化分析儀軌道式組合來配套使用。由于我院業(yè)務(wù)量的增加，目前這臺已經(jīng)滿足不了臨床的需求了，因而我們新引進了一臺檢測速度最大可達400測試/小時的貝克曼的實驗室免疫檢測的自動化UniCel™DxI 800 AccessUniCel™DxI 800 Access免疫分析系統(tǒng)是一種體外診斷設(shè)備，用于人體體液各成分濃度的定量、半定量或者定性分析。其檢測速度每小時400測試，典型檢測速度：250-350測試/小時，每小時可在線處理320個樣品。其檢測原理：微粒子酶促化學(xué)發(fā)光，標(biāo)記底物：金剛烷AMPPD。
Access系統(tǒng)采用磁性微粒作為固相載體，以堿性磷酸酶作為發(fā)光劑，固相載體的應(yīng)用擴大了測定的范圍。以競爭法、夾心法等免疫測定方法為基礎(chǔ)。試劑包裝采用特殊的設(shè)計，每個試劑包有5個小室分別把不同的試劑分開，減少了交叉污染，保證了檢測質(zhì)量。
⑴、抗原抗體結(jié)合：將包被單克隆抗體的順磁性微粒和待測標(biāo)本加入反應(yīng)管中，標(biāo)本中的抗原與微粒子表面的抗體結(jié)合，再加入堿性磷酸酶標(biāo)記的抗體，經(jīng)溫育后形成固相包被抗體-抗原-酶標(biāo)記抗體復(fù)合物。
⑵、洗滌、分離：在電磁場中進行3次洗滌，很快將未結(jié)合的多余抗原和酶標(biāo)記抗體洗去。
⑶、加入底物AMPPD發(fā)光劑：AMPPD被結(jié)合在磁性粒子表面的堿性磷酸酶的催化下迅速去磷酸基因，生成不穩(wěn)定的中介體AMPD。AMPD很快分解，從高能激發(fā)態(tài)回到低能量的穩(wěn)定態(tài)，同時發(fā)射出光子，這種化學(xué)發(fā)光持續(xù)而穩(wěn)定，可達數(shù)小時之久。通過光量子閱讀系統(tǒng)記錄發(fā)光強度，并從標(biāo)準(zhǔn)曲線上計算出待測抗原的濃度。
Access系統(tǒng)采用分立一體化整系統(tǒng)的專利設(shè)計的4個進樣通道，這樣保證了
1.加快進樣速度，減少樣品的機上滯留時間；
2.任何一個進樣通道出現(xiàn)故障，不影響其他通道的進樣操作，提供了整系統(tǒng)操作的靈活性；
3.根據(jù)需要可以任意指定某個通道用于特定檢測的進樣，以保證整系統(tǒng)的流程優(yōu)化；
4.可以獨立的對任何一個進樣通道進行配件更換或維修。
Access系統(tǒng)采用了專利的三類定點分檢傳送系統(tǒng)，通過空氣壓力提取和放置反應(yīng)杯，減少了樣品取放過程中的震蕩，防止出現(xiàn)樣品潑濺，增加了操作的準(zhǔn)確度和安全性。此外，特定的傳感器可以自動確認(rèn)指定位置上的反應(yīng)杯類型，保證了分檢的準(zhǔn)確性。其傳送系統(tǒng)改變了傳統(tǒng)的機械傳送帶裝置，用穿梭機在三維的經(jīng)緯方向上運行，使得傳送線路更加簡捷，避免了機械傳送帶來的常見故障。它還采用機上樣品預(yù)分杯專利技術(shù)，5分鐘之內(nèi)就可以完成樣品預(yù)分杯，此后樣品架就可以用于其他系統(tǒng)的項目檢測，最大限度地減少了樣品的機上滯留時間，加快了樣品架的傳送速度；另一方面，系統(tǒng)可使用預(yù)分杯樣品進行重檢和加檢新項目，或者根據(jù)檢測結(jié)果自動進行反射檢測，而不需要再搜索原樣品管，大大優(yōu)化了自動化流程。
總體來講這臺機器檢測速度快，而且具備自動運行動能，急診分析時間為15分鐘（原來的18分鐘），可以不停機隨意添加消耗品，大大提高了工作效率。另外，也給操作人員來帶了便利，保養(yǎng)時間縮短，同時保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性、同一性；能夠為臨床提供強有力的數(shù)據(jù)支持。
