溫州市中醫(yī)院新藥登記的通知_通知公告

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溫州市中醫(yī)院新藥登記的通知

作者：yb 來源：發(fā)布時(shí)間：2024/2/16 10:55:31

溫州市中醫(yī)院新藥登記的通知

經(jīng)研究決定，我院將開啟新一輪新藥登記，之前（歷史）登記信息作廢，需重新登記?，F(xiàn)將相關(guān)事項(xiàng)做如下說明：

一、新藥定義：

此次登記新藥是指該藥品的成分（或組方）在我院尚未使用的，或者該藥品的主要給藥途徑與我院正在使用的藥品有明顯不同的藥品，及雖已使用過但停用已達(dá)一年以上，確因臨床診療需要引進(jìn)使用的藥品。

二、本次新藥登記范圍：

1、浙江省藥械采購平臺掛網(wǎng)品種；

2、我院已有一品雙規(guī)的品種、抗生素原則上不予以登記。

三、注意事項(xiàng)：

2、生產(chǎn)廠家或藥品上市許可持有人須授權(quán)其委托人進(jìn)行新藥登記、產(chǎn)品遴選等相關(guān)工作。

3、登記材料須包含《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產(chǎn)許可證》、藥品說明書、授權(quán)書、被授權(quán)人身份證掃描件。

5、不符合上述要求的，或違反國家相關(guān)規(guī)定的，視為無效登記。

溫州市中醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會

20240216

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